Protalix公司pegunigalsidase alfa获美FDA快速通道指定
1月31日，Protalix Biotherapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予药物pegunigalsidase alfa（PRX-102）快速通道指定，该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物，用于治疗法布里病（Fabry disease）。Protalix公司总裁兼首席执行官Moshe Manor表示：“迄今为止，peguni
2018-02-01
赛诺菲罕见病新药olipudase alfa获FDA突破性疗法认证
赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼－皮克病（NPD）的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。
2015-06-08
欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布，欧盟委员会（EC）拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请（MAA），该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶，作为一种酶替代疗法（ERT）用于戈谢病（Gaucher disease）的治疗。
2012-11-05
诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog alfa研发
2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后，诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发，这是一种速效重组因子VIIa类似物，用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日，诺和诺德曾宣布，少数患者对这一试验药物产生了抗体，一例患者产生的抗体能够中和药效。
2012-09-29
Theravance与alfa Wassermann合作开展胃肠道药物开发
2012年10月3日 电 /生物谷BIOON/-- Theravance与alfa Wassermann建立了合作关系，加强用于治疗胃肠道紊乱的药物的研究。两间公司已经制定了一个中期阶段的研发计划推动化合物velusetrag（TD-5108），用于治疗胃轻瘫患者。
2012-10-04